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腎去神經(jīng)術(shù)市場在2023年的價(jià)值為11.1億美元，并預(yù)計(jì)從2024年的15.3億美元增長到2032年的150.9億美元，在預(yù)測期（2024-2032年）內(nèi)展現(xiàn)出33.03%的復(fù)合年增長率（CAGR）。高血壓的日益普遍以及臨床研究的增長是推動(dòng)市場擴(kuò)張的關(guān)鍵因素。

 

高血壓負(fù)擔(dān)的增加導(dǎo)致了對(duì)有效治療方案需求的增長，比如腎去神經(jīng)術(shù)。這是一種微創(chuàng)手術(shù)，通過干擾腎動(dòng)脈中的神經(jīng)活動(dòng)來降低血壓。這種治療方法有潛力為那些患有耐藥性高血壓的患者提供另一種治療途徑。

 

腎去神經(jīng)裝置的技術(shù)進(jìn)步也在市場增長中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。諸如基于導(dǎo)管的射頻消融和基于超聲波系統(tǒng)的創(chuàng)新提高了手術(shù)的安全性和有效性，這對(duì)患者和醫(yī)療服務(wù)提供者都具有吸引力。像美敦力（Medtronic）和瑞科醫(yī)療（Recor Medical）這樣的公司一直處于這些技術(shù)進(jìn)步的前沿，他們的設(shè)備在臨床中展示了令人鼓舞的結(jié)果。

 

此外，研究與開發(fā)活動(dòng)投資的增加也推動(dòng)了市場的增長。各公司大量投入于臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證腎去神經(jīng)裝置的有效性和安全性。例如，在經(jīng)導(dǎo)管心血管治療（TCT）會(huì)議上展示的研究表明，接受腎去神經(jīng)術(shù)的耐藥性高血壓患者與安慰劑對(duì)照組相比，血壓顯著下降。

 

 

 

市場細(xì)分

 

產(chǎn)品洞察

 

根據(jù)技術(shù)劃分，腎去神經(jīng)市場包括射頻、超聲波、微灌注及其他技術(shù)。由于其安全性及時(shí)間效率等優(yōu)點(diǎn)，射頻類別占據(jù)了最大的市場份額。隨著超聲波設(shè)備克服了基于射頻系統(tǒng)的限制，這一細(xì)分領(lǐng)域預(yù)計(jì)將以最高的復(fù)合年增長率增長。超聲波能量利用高頻聲波破壞神經(jīng)，不直接接觸組織，從而減少了對(duì)腎動(dòng)脈的損傷。

 

基于射頻的技術(shù)在2023年占據(jù)了74.6%的市場份額，主要是由于其在治療耐藥性高血壓方面的有效性和技術(shù)進(jìn)步。醫(yī)療提供者傾向于選擇基于射頻的腎去神經(jīng)術(shù)，因?yàn)樗驯蛔C明能夠通過靶向腎神經(jīng)來降低血壓。射頻消融通過向腎動(dòng)脈壁傳遞可控能量來干擾導(dǎo)致高血壓的交感神經(jīng)。這種微創(chuàng)手術(shù)在臨床試驗(yàn)中顯示出顯著的效果，從而增加了醫(yī)療提供者的采用率。此外，基于射頻的技術(shù)是最早開發(fā)用于腎去神經(jīng)的方法之一，具有先行者優(yōu)勢。

 

超聲波腎去神經(jīng)術(shù)預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)將以最快的復(fù)合年增長率增長，這歸功于它相比其他方法的安全性和有效性更高。由于其非侵入性的特點(diǎn)，超聲波能量可以在不直接接觸動(dòng)脈壁的情況下消融腎神經(jīng)，減少了動(dòng)脈損傷及其他并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。此外，包括高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）在內(nèi)的技術(shù)創(chuàng)新提高了該過程的精確度和效果。另外，最近涉及超聲波系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)研究表明了更好的結(jié)果。這些研究對(duì)耐藥性高血壓患者產(chǎn)生了顯著影響，降低了他們的血壓水平。這些積極的結(jié)果激發(fā)了醫(yī)生和患者的興趣與需求。

 

應(yīng)用洞察

 

預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)，醫(yī)院部門將占據(jù)最大的收入份額，這可以歸因于先進(jìn)的基礎(chǔ)設(shè)施可用性以及對(duì)尖端醫(yī)療技術(shù)的獲取，從而使醫(yī)院能夠安全有效地提供腎去神經(jīng)術(shù)。醫(yī)院通常還設(shè)有專門的科室和訓(xùn)練有素的專業(yè)人員，使得這些機(jī)構(gòu)成為尋求治療各種病癥患者首選的地方。醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)中的核心作用，加上處理復(fù)雜病例的能力，進(jìn)一步證明了該細(xì)分市場預(yù)期收入增長的合理性。

 

在應(yīng)用細(xì)分市場中，耐藥性高血壓部分預(yù)計(jì)將占據(jù)最大的收入份額，這是由于全球范圍內(nèi)耐藥性高血壓的高發(fā)率以及當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)藥物無效時(shí)對(duì)替代治療方法日益增長的需求所驅(qū)動(dòng)。腎去神經(jīng)術(shù)為這類患者的血壓管理提供了很有前景的解決方案，帶來了心血管健康的顯著改善。該手術(shù)在臨床試驗(yàn)中被證實(shí)的有效性及其降低未控制高血壓相關(guān)醫(yī)療成本的潛力，進(jìn)一步促進(jìn)了其采用及收入增長。

 

 

市場因素

 

慢性疾病的蔓延以及高血壓的日益普遍正在推動(dòng)腎去神經(jīng)術(shù)市場的復(fù)合年增長率。市場增長的一個(gè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力是治療抵抗性高血壓的發(fā)生率上升。高血壓是世界上最常見的疾病之一。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)，2013年有超過36萬美國人因高血壓而死亡。從1990年的每10萬人中有17,307人到2015年的每10萬人中有20,525人，高血壓發(fā)病率有所上升。然而，腎去神經(jīng)術(shù)成功地降低了血壓。這些療法的優(yōu)點(diǎn)，如持久的效果、較短的治療時(shí)間以及更高的安全性水平，從而促進(jìn)了市場擴(kuò)張。腎去神經(jīng)裝置的發(fā)展也預(yù)計(jì)將促進(jìn)市場增長。

 

基于導(dǎo)管的介入治療技術(shù)用于消融腎神經(jīng)，在處理耐藥性高血壓患者的血壓管理上展示了極好的效果。此外，基于導(dǎo)管的方法有助于特定神經(jīng)的去神經(jīng)化，并且對(duì)患者來說似乎更安全。

 

根據(jù)美國國家酒精濫用與酒精中毒研究所的數(shù)據(jù)，2020年1月至8月期間，美國15個(gè)州的酒精銷量比去年同期增加了4%。這可能會(huì)增加高血壓的風(fēng)險(xiǎn)并鼓勵(lì)使用腎去神經(jīng)裝置。因此，預(yù)計(jì)由于產(chǎn)品銷售的增長、新產(chǎn)品的推出以及與高血壓相關(guān)的健康問題的增加等因素，研究市場在未來幾年內(nèi)將會(huì)擴(kuò)大。

 

隨著腎去神經(jīng)裝置相關(guān)的臨床研究、研發(fā)活動(dòng)的增加，以及腎去神經(jīng)治療的長期優(yōu)勢，市場增長也被預(yù)期將得到進(jìn)一步推動(dòng)。例如，2022年4月發(fā)表在《自然》雜志上的研究表明，超過80%的泰國耐藥性高血壓患者受益于腎神經(jīng)去神經(jīng)化的有效性，這種效應(yīng)在較長隨訪期內(nèi)保持不變，且沒有任何與干預(yù)相關(guān)的副作用。

 

新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展以及替代品和技術(shù)的進(jìn)步，比如微灌注腎去神經(jīng)系統(tǒng)，也被預(yù)測將加速市場擴(kuò)張。例如，Mercator MedSystem的腎去神經(jīng)系統(tǒng)就是基于微灌注技術(shù)。它在指定位置分配物質(zhì)以實(shí)現(xiàn)腎動(dòng)脈去神經(jīng)化，降低患者的血壓。因此，推動(dòng)了腎去神經(jīng)市場的收入增長。

 

市場趨勢

 

高血壓在不同年齡段的人群中顯示出顯著的增長趨勢，而且由于年齡和生活方式風(fēng)險(xiǎn)等因素的影響，其發(fā)病率持續(xù)令人擔(dān)憂地上升。年齡及與年齡相關(guān)的疾病和狀況是主要因素之一，隨著人們年齡的增長，血管會(huì)變厚，這可能導(dǎo)致多種健康問題。遺傳已被證明具有家族遺傳性，可能影響到家庭中的其他成員。肥胖癥也在增加，尤其是在年輕人當(dāng)中，這可能會(huì)增加患高血壓的風(fēng)險(xiǎn)。久坐不動(dòng)的生活方式也是導(dǎo)致健康問題的一個(gè)原因，缺乏體育活動(dòng)可以增加患高血壓的風(fēng)險(xiǎn)。高鹽飲食同樣會(huì)導(dǎo)致高血壓，而過量飲酒也是發(fā)展為高血壓的一個(gè)主要且高風(fēng)險(xiǎn)的因素。此外，像糖尿病這樣的健康狀況也會(huì)增加患高血壓的風(fēng)險(xiǎn)。

 

當(dāng)前的趨勢是越來越多的人選擇定期進(jìn)行醫(yī)療和健康檢查，這使得預(yù)防性保健的趨勢越來越受到重視。同時(shí)，更現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)施和服務(wù)的可及性和可用性的增加有助于識(shí)別和治療患有這種疾病的個(gè)體，特別是在一些發(fā)展中國家。除了上述推動(dòng)耐藥性高血壓發(fā)病率上升的因素外，工作壓力、精神壓力和情緒觸發(fā)因素也被認(rèn)為會(huì)在長期內(nèi)導(dǎo)致高血壓和慢性病。耐藥性高血壓患病率的上升要求尋找替代解決方案，因?yàn)閭鹘y(tǒng)藥物和方法對(duì)某些患者來說效果不佳。更多人正在尋求腎去神經(jīng)術(shù)作為一種有效管理血壓的方法，減少心血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)和復(fù)雜性，這在很大程度上是由醫(yī)療專業(yè)人士和患者對(duì)該技術(shù)益處的認(rèn)識(shí)提高所驅(qū)動(dòng)的。

 

此外，腎去神經(jīng)術(shù)的應(yīng)用已經(jīng)超出了耐藥性高血壓的范圍，并正在探索它在治療慢性腎臟疾病、心力衰竭和代謝性疾病方面的潛在好處，預(yù)計(jì)這將對(duì)未來腎去神經(jīng)術(shù)市場的增長產(chǎn)生積極影響。研究與發(fā)展（R&D）的努力以推進(jìn)RDN的潛力，已導(dǎo)致了該技術(shù)在精確度、安全性和有效性方面的改進(jìn)，諸如基于導(dǎo)管的多電極射頻裝置等創(chuàng)新正在開發(fā)中，以增強(qiáng)這些程序的效果并改善患者的安全性。

 

RDN也因其微創(chuàng)性質(zhì)、較短的恢復(fù)時(shí)間和與現(xiàn)有治療方案的兼容性而受到青睞。此外，RDN的有效性得到了驗(yàn)證，越來越多的醫(yī)療服務(wù)提供者向符合條件的患者推薦這一程序，這是一個(gè)支持需求增長的趨勢。而且，在一些國家，此類程序的監(jiān)管批準(zhǔn)和支持性的報(bào)銷政策也促進(jìn)了這些程序的采用和偏好，以應(yīng)對(duì)耐藥性高血壓。

 

安全性和有效性始終是重要的關(guān)注點(diǎn)，可以通過開發(fā)創(chuàng)新技術(shù)來進(jìn)一步解決這些問題，以確保腎去神經(jīng)術(shù)程序滿足安全性和有效性方面的要求。研究與開發(fā)（R&D）的投資可以讓公司設(shè)計(jì)出新的設(shè)備和技術(shù)，提供更好的結(jié)果，贏得更多醫(yī)療服務(wù)提供者和患者的信任。

 

擴(kuò)展到新興市場也將使公司能夠滿足對(duì)先進(jìn)醫(yī)療程序日益增長的需求，特別是在那些醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施不斷擴(kuò)張并且對(duì)該領(lǐng)域投資不斷增加的國家和地區(qū)，比如亞太地區(qū)和拉丁美洲。

 

合作與伙伴關(guān)系也是有利可圖的戰(zhàn)略，通過與研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作并與該領(lǐng)域的專家合作，可以獲得寶貴的數(shù)據(jù)和見解，以便進(jìn)行知情的產(chǎn)品開發(fā)并協(xié)助臨床試驗(yàn)。這種方法可以幫助開發(fā)更有效的治療方法，拓寬RDN的潛在應(yīng)用，并開辟新的收入來源。此外，將應(yīng)用范圍擴(kuò)大到高血壓以外的領(lǐng)域，例如治療慢性腎臟疾病、心力衰竭和代謝性疾病，也可以打開更多的可能性。

 

限制因素

 

盡管腎去神經(jīng)術(shù)有其優(yōu)勢和好處，但是一些研究表明結(jié)果正面的同時(shí)，另一些研究則不太確定，這就可能導(dǎo)致關(guān)于該手術(shù)長期效果的不確定性。缺乏長期數(shù)據(jù)以及研究結(jié)果的任何變化都可能導(dǎo)致患者和醫(yī)療服務(wù)提供者在選擇或推薦RDN作為標(biāo)準(zhǔn)治療選項(xiàng)時(shí)采取謹(jǐn)慎態(tài)度。此外，高昂的成本對(duì)于一些患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說是一個(gè)因素，在某些地區(qū)和經(jīng)濟(jì)體中，成本包括專門設(shè)備和專業(yè)人員。如果保險(xiǎn)覆蓋率不全面或者費(fèi)率較低的話，這種情況可能會(huì)更加明顯。

 

其他關(guān)鍵因素還包括監(jiān)管挑戰(zhàn)和嚴(yán)格的安全規(guī)范，因?yàn)榫拖袢魏吾t(yī)療程序或設(shè)備一樣，腎去神經(jīng)術(shù)必須符合確?；颊甙踩驮O(shè)備效能的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。在某些地區(qū)和國家，獲得監(jiān)管批準(zhǔn)可能需要時(shí)間，且過程昂貴，從而推遲了新技術(shù)和應(yīng)用進(jìn)入市場的時(shí)間。癥狀管理的替代療法的存在，如使用非常規(guī)藥物或物質(zhì)、生活方式改變和其他方法，也可能延緩尋求RDN的緊迫性。對(duì)于其他人來說，手術(shù)的潛在副作用，如血管損傷或腎功能受損，可能會(huì)影響積極決定，并預(yù)期會(huì)影響對(duì)腎去神經(jīng)術(shù)的需求。

 

區(qū)域分析

 

歐洲在2023年引領(lǐng)了市場，并預(yù)計(jì)在整個(gè)預(yù)測期間將繼續(xù)主導(dǎo)地位。歐洲政府推廣采用創(chuàng)新醫(yī)療保健技術(shù)和腎去神經(jīng)術(shù)、歐洲地區(qū)的高血壓患者人口增加、對(duì)高血壓相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)提高以及腎去神經(jīng)術(shù)的有利報(bào)銷政策推動(dòng)了歐洲市場的增長速度。據(jù)估計(jì)，歐洲約有30%的成年人口存在高血壓問題，預(yù)計(jì)未來幾年這一流行程度將進(jìn)一步加速。歐洲主要醫(yī)療器械制造商的強(qiáng)大存在和對(duì)微創(chuàng)手術(shù)和日間手術(shù)需求的增長也有助于歐洲市場的增長。德國預(yù)計(jì)將在預(yù)測期內(nèi)占據(jù)歐洲市場的最大份額，原因是存在主要醫(yī)療器械制造商和有利的報(bào)銷政策。

 

北美是另一個(gè)有前景的腎去神經(jīng)術(shù)區(qū)域市場，并預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)在全球市場上占有突出份額。北美的高血壓流行程度增加以及許多醫(yī)療器械制造商的存在主要推動(dòng)了北美的市場增長。對(duì)新型和創(chuàng)新設(shè)備和技術(shù)的接受度提高、衛(wèi)生保健支出增加、腎去神經(jīng)術(shù)的有利報(bào)銷政策進(jìn)一步推動(dòng)了北美市場的增長速度。美國在2023年占有了北美市場的最大份額。美國的高血壓患者人數(shù)增加、主要醫(yī)療器械制造商的存在和先進(jìn)的衛(wèi)生保健基礎(chǔ)設(shè)施以及對(duì)腎去神經(jīng)術(shù)的研究和發(fā)展投入增加等因素預(yù)計(jì)將貫穿整個(gè)預(yù)測期繼續(xù)推動(dòng)美國市場的發(fā)展。根據(jù)美國疾控中心的數(shù)據(jù)，大約7500萬美國成年人患有高血壓，預(yù)計(jì)這一流行程度在未來幾年內(nèi)還會(huì)增加。加拿大在2023年占據(jù)了北美市場的相當(dāng)大一部分，并預(yù)計(jì)在未來的幾年里將保持健康的復(fù)合年增長率。

 

亞太地區(qū)預(yù)計(jì)在世界范圍內(nèi)所有地區(qū)中實(shí)現(xiàn)最快的復(fù)合年增長率。其中的原因包括不斷增長的中產(chǎn)階級(jí)，他們擁有更高的醫(yī)療保健獲取能力和可支配收入、亞洲-太平洋地區(qū)高血壓的流行程度增加、對(duì)高血壓相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)提高以及對(duì)衛(wèi)生保健基礎(chǔ)設(shè)施（包括醫(yī)院和?？圃\所）的投資增加。此外，快速增長的醫(yī)療旅游行業(yè)，由于對(duì)腎去神經(jīng)術(shù)的需求增加以及對(duì)新型和創(chuàng)新設(shè)備和技術(shù)的快速采用，支持了亞太市場的增長速度。日本預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)將占據(jù)亞太市場的相當(dāng)大一部分，原因是高血壓患者數(shù)量的增長。在所有亞洲-太平洋國家中，日本的高血壓發(fā)病率最高。中國在2023年占據(jù)了亞太市場的領(lǐng)先地位，并預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)將保持健康的復(fù)合年增長率，原因包括龐大的人口和不斷增加的衛(wèi)生保健支出。印度預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)將實(shí)現(xiàn)顯著的復(fù)合年增長率，原因是對(duì)改善衛(wèi)生保健基礎(chǔ)設(shè)施和增加衛(wèi)生保健服務(wù)獲取的舉措增多。

 

拉丁美洲在2023年占據(jù)了全球市場的相當(dāng)大一部分，并預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)將實(shí)現(xiàn)健康的復(fù)合年增長率。對(duì)衛(wèi)生保健基礎(chǔ)設(shè)施的投資增加、該地區(qū)對(duì)高血壓及其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)提高、對(duì)微創(chuàng)手術(shù)和日間手術(shù)的需求增加、腎去神經(jīng)術(shù)的有利報(bào)銷政策以及醫(yī)療旅游行業(yè)的興起主要推動(dòng)了該區(qū)域市場的增長速度。巴西在2023年領(lǐng)導(dǎo)了拉丁美洲市場。墨西哥是拉丁美洲的另一個(gè)值得注意的區(qū)域市場，并預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)將占據(jù)拉丁美洲市場的相當(dāng)大一部分。

 

市場競爭

 

領(lǐng)先的市場參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措，如并購、合作和與其他組織的合作，以擴(kuò)大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場參與者用來擴(kuò)大市場滲透的主要市場發(fā)展方式。此外，腎動(dòng)脈消融醫(yī)療器械企業(yè)正在見證本地制造的趨勢日益增長，以降低運(yùn)營成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。

 

腎動(dòng)脈消融醫(yī)療器械的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場中運(yùn)營公司增長的主要因素。然而，具有創(chuàng)新腎動(dòng)脈消融醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場競爭更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。

 

重點(diǎn)企業(yè)概覽

 

Boston Scientific是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于通過創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案來改善患者的生活質(zhì)量。在腎去神經(jīng)術(shù)領(lǐng)域，波士頓科學(xué)開發(fā)了先進(jìn)的導(dǎo)管系統(tǒng)，能夠精確地傳遞射頻能量以破壞腎動(dòng)脈周圍的交感神經(jīng)，從而降低高血壓患者的血壓。波士頓科學(xué)不斷投入研究與開發(fā)，以提升其產(chǎn)品的安全性和有效性，并且在全球范圍內(nèi)推廣這些治療方案。

 

ReCor Medical專注于研發(fā)用于治療高血壓的超聲波腎去神經(jīng)術(shù)設(shè)備。該公司的Paradise®系統(tǒng)采用了一種獨(dú)特的高強(qiáng)聚焦超聲技術(shù)，可以在不直接接觸血管壁的情況下，非侵入性地消融腎動(dòng)脈周圍的交感神經(jīng)。這種創(chuàng)新方法減少了對(duì)血管的潛在損傷，為耐藥性高血壓患者提供了一種更安全有效的治療選擇。

 

St. Jude Medical現(xiàn)已被雅培收購，是心血管疾病管理領(lǐng)域的先驅(qū)之一。它在腎去神經(jīng)術(shù)方面推出了EnligHTN™多電極射頻消融系統(tǒng)，旨在為醫(yī)生提供一種微創(chuàng)、快速且可重復(fù)性的手術(shù)方式來處理難治性高血壓。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)允許更精準(zhǔn)的能量釋放，確保對(duì)腎神經(jīng)的有效靶向同時(shí)減少并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

 

Cardiosonic是一家專門從事心血管醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè)，其核心技術(shù)在于使用低強(qiáng)度脈沖超聲波來進(jìn)行腎去神經(jīng)術(shù)。這種方法被稱為TIVUS™，可以非侵入性地作用于腎動(dòng)脈周圍神經(jīng)，達(dá)到降壓效果?？ǖ纤傻募夹g(shù)因其無創(chuàng)特點(diǎn)而受到關(guān)注，對(duì)于尋求避免傳統(tǒng)外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的高血壓患者來說是一個(gè)有吸引力的選擇。

 

Cordis曾是強(qiáng)生公司旗下的一個(gè)部門，后來被出售給康德樂集團(tuán)，現(xiàn)在是嘉德諾健康集團(tuán)的一部分。雖然科迪斯主要以其心血管介入產(chǎn)品聞名，但該公司也涉足腎去神經(jīng)術(shù)領(lǐng)域，致力于開發(fā)和提供有助于管理和治療高血壓的新技術(shù)和解決方案。隨著母公司資源的支持，科迪斯繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)技術(shù)的研究和發(fā)展，力求為市場帶來更高效的產(chǎn)品。

 

Medtronic是全球最大的獨(dú)立醫(yī)療器械開發(fā)商之一，在腎去神經(jīng)術(shù)市場上扮演著重要角色。美敦力推出了Simplicity™系列導(dǎo)管系統(tǒng)，這是一種基于射頻的解決方案，旨在通過破壞腎動(dòng)脈周圍的交感神經(jīng)來幫助控制難以用藥物治療的高血壓。美敦力持續(xù)投資于臨床研究和技術(shù)改進(jìn)，以提高其產(chǎn)品性能并擴(kuò)大應(yīng)用范圍。

 

Kona Medical是一家專注于利用外部超聲波技術(shù)進(jìn)行非侵入性腎去神經(jīng)術(shù)的公司。它的核心技術(shù)Kona System™能夠在體外定位并消除腎動(dòng)脈周圍的神經(jīng)，無需插入任何器械到體內(nèi)。這項(xiàng)技術(shù)特別適合那些希望通過非手術(shù)途徑來治療高血壓的患者，為他們提供了另一種安全有效的治療選項(xiàng)。

 

Sound Intervention盡管可能不是一個(gè)廣為人知的品牌名稱，但如果是指一家專注于使用超聲波技術(shù)治療心血管疾病的公司的話，那么這類企業(yè)通常會(huì)開發(fā)出非侵入或微創(chuàng)的治療方法，特別是針對(duì)高血壓的治療。它們可能會(huì)利用超聲波來實(shí)現(xiàn)腎動(dòng)脈去神經(jīng)化，從而幫助那些對(duì)藥物反應(yīng)不佳的高血壓患者降低血壓。這樣的公司通常會(huì)強(qiáng)調(diào)其技術(shù)的安全性、有效性和患者舒適度。

 

重要?jiǎng)討B(tài)：

 

2023年11月，Recor Medical宣布FDA批準(zhǔn)其Recor Paradise治療高血壓，成為該領(lǐng)域首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。美敦力緊隨其后，宣布Simplicity Spyral獲得FDA批準(zhǔn)，并且完成了美國的首例商業(yè)化手術(shù)，今年4月，該產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市。

 

2024年8月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”以及蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”的腎動(dòng)脈射頻消融領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。2家的產(chǎn)品均用于輔助治療難治性高血壓及藥物不耐受的高血壓患者，均屬于RDN（經(jīng)皮腎動(dòng)脈射頻消融術(shù)）產(chǎn)品。

 

這些公司通過不斷創(chuàng)新和研發(fā)，推動(dòng)了腎動(dòng)脈消融（RDN）醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展，它們的產(chǎn)品和服務(wù)正在改變手術(shù)方式，提高手術(shù)效果，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)這些動(dòng)態(tài)反映了腎動(dòng)脈消融（RDN）創(chuàng)傷醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢和競爭格局，包括技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場進(jìn)入和退出，以及企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整。這些事件不僅影響了相關(guān)公司的業(yè)務(wù)方向，同時(shí)也為患者提供了更先進(jìn)、更安全的治療方案，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)向前發(fā)展。

 

專利事務(wù)值得關(guān)注

 

隨著腎動(dòng)脈消融（RDN）醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競爭日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先，企業(yè)需要注重專利的申請和保護(hù)。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時(shí)申請專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。

 

其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢和競爭對(duì)手的動(dòng)態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場策略等。

 

此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競爭激烈的市場環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí)，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場影響力。

 

 

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯